
立足当下证据,走稳每一步,方能实现ALK阳性NSCLC患者全生命周期获益最大化。
真实世界证据是填补RCT研究和个体患者中间缝隙的证据。
——胡洁教授
近日,2026年中国CSCO指南会在哈尔滨落幕,临床实践迎来证据迭代与治疗理念更新。在指南体系日趋完善的背景下,结合真实世界场景、为患者定制长期可持续的全程管理方案,已成为精准肿瘤时代的核心方向。
过去十余年,随着多款ALK-TKI相继问世并广泛应用,ALK阳性(NSCLC)患者的生存不断延长,长期生存正逐渐成为现实,这一领域也步入了“慢病化管理”的新时代[1]。当治疗的时间轴被拉长,临床医生面对的已不只是“眼下用哪种药”,而是如何在长达数年的诊疗中谋篇布局——这背后,既需要指南与RCT的循证支撑,也越来越离不开真实世界证据的印证。医学界《真实世界真心话》栏目就此专访了上海市老年医学中心胡洁教授,从临床实践角度出发,探讨ALK阳性NSCLC全程管理的新策略。
Q1
\"肺癌慢病化\"喊了很多年,但ALK阳性患者真要走完7年,不是靠运气,是靠一线这粒\"开局棋\"下得对不对。您觉得手里这支笔,实际分量有多重?
胡洁教授:
每一次接诊肺癌患者,内心都深觉责任重大。因为我们临床医生不仅需要明确患者目前罹患了什么疾病,更主要的是帮患者梳理全身的整体状况,为患者量身定制整体的治疗方案。不只需要关注当下制定何种药物方案,更重要的是想好,未来这么多年,如何与患者共同陪伴、共同走好。
在慢病化的时代,ALK治疗周期都是以“年”来计算的。所以全程布局必须前置到一线决策的那一时刻,需要把一线治疗的方案选的稳、选的好,患者进入二线的时间会整体往后移。一线耐药以后路径比较清晰,后续更换用药才会从容有序。只有每一线的治疗疗效叠加,才能谈得上全生命周期获益的最大化。
Q2
在实际决策中,您是怎么权衡RCT证据,真实世界数据以及临床推荐这三个部分的呢?
胡洁教授:
指南是制定方案的基础框架,RCT研究是衡量方案的疗效与安全性的核心标尺。真实世界证据是填补RCT研究和个体患者中间缝隙的证据。
具体来说,RCT在标准化的条件下,提供了高质量的“理论疗效”数据,然而,真实诊疗场景中,患者情况更复杂、治疗依从性与剂量调整更多变,这些因素使得RCT结论需要得到外部验证。RWD正填补了这一缝隙。
因此,最终给患者选择哪一个治疗方案, 需要 结合多维度的证据和患者的个体情况来综合判断。
Q3
结合真实世界中ALK阳性NSCLC的诊疗现况,您最想给哪项治疗方案的点个赞?
胡洁教授:
医学的探索不会止步,给患者的诊疗一定是追求无限的极致,所以我永远会期待下一个更优的治疗方案。
结语:
指南搭建框架,RCT立起标尺,真实世界则填补标尺与个体患者之间的缝隙——胡洁教授的这组比喻,道出了三类证据各安其位、又彼此印证的关系。在ALK阳性NSCLC从“绝症”逐渐走向“慢病”的今天,真正让患者长期获益的,往往不是某一项孤立的数据,而是医生能否把这些证据与眼前这位具体的患者对应起来。循证医学每向前一步,最终都要落到一个个真实的人身上——这是真实世界证据的意义,或许也正是手中那支笔最重的分量。
专家简介

胡 洁
博士,主任医师
上海市老年医学中心(复旦大学附属中山医院闵行院区)
呼吸与危重症医学科 副主任
美国胸科医师学院 FCCP
中国临床肿瘤学会CSCO小细胞肺癌专委会副主任委员、免疫治疗专委会常委、老年肿瘤防治专委会常委、非小细胞肺癌专委会委员
中国抗癌协会CACA 免疫治疗专委会常委、肺癌整合防筛专委会常委、小细胞肺癌专委会常委
中国老年保健协会胸部肿瘤精准治疗分会 副主委
中国医师协会呼吸医师分会CACP 胸膜与纵隔疾病学组副组长
中华医学会呼吸病学分会CTS 肺癌学组委员
中国肺癌防治联盟免疫治疗委员会副主委
中国女医师协会肿瘤专委会常委
上海市女医师协会肺癌专委会副主委
上海市抗癌协会肿瘤呼吸病学专委会副主委
上海市抗癌协会肿瘤呼吸内镜专委会、肺癌专委会常务委员
上海市医学会呼吸病学分会肺癌学组副组长
参考文献:
[1] 《中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南(2026)》.
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